柳州鱼峰iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-03-11 00:08:00 丨 浏览次数：115

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柳州鱼峰iso13485医疗器械质量认证科普：

交通运输行业也会看到类似的颠覆加速的模式。电池成本已经下跌，而且电动汽车和混合动力汽车的车型已经从3个增加到了70多个，销售量的增速每年也超过了20%。到2016年，大众高尔夫电动汽车将会比大众高尔夫燃油汽车更加便宜，而且特斯拉汽车已经成为豪华电动车系列中最畅销的车型。

与此同时，自动驾驶方面的进步和发展也在快速铺开。特斯拉刚刚为其S型车的顾客下载了自动驾驶的基本构件，而雷克萨斯、卡迪拉克、梅赛德斯和宝马等都已经在自己高端的轿车产品中配置了强大的自动驾驶能力。与此同时，欧盟刚刚颁布规定，要求未来在现有车型上也配置传感防撞系统，甚至包括更加廉价的汽车。大型汽车制造商都已经制订计划，加强平台之间的沟通（而且监管机构也正在考虑颁布相关规定），从而增强安全性，提高交通密度，避免交通堵塞。

柳州鱼峰iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前柳州鱼峰企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了柳州鱼峰企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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